Nuevo catéter aprobado por FDA para el tratamiento de la arritmia cardíaca
El 31 de agosto de 2016, el Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) del St. David’s Medical Center se convirtió en el primer centro de Estados Unidos en usar el catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF luego de que fuera aprobado este mes por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, Food and Drug Administration).
La intervención fue realizada por Andrea Natale, electrofisiólogo cardíaco y director médico ejecutivo del TCAI. El TCAI también fue parte del ensayo clínico para estudiar el uso del catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF para tratar la fibrilación auricular, un trastorno común del ritmo cardíaco.
La Fibrilación auricular es el trastorno del ritmo cardíaco más prevalente y una importante causa de ACV entre las personas de 65 años y mayores. Se estima que 3 millones de personas en Estados Unidos y 20 millones en todo el mundo padecen de Fibrilaciòn auricular, y se proyecta que su prevalencia aumentará significativamente a medida que la población envejezca. Se estima que el trastorno es responsable de 88.000 muertes por año.
El catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF permite a los médicos controlar con exactitud la cantidad de fuerza de contacto aplicada a la pared del corazón durante las maniobras lo cual puede incrementar la efectividad y la seguridad de la maniobra para los pacientes.
Durante el procedimiento mediante catéter, el médico inserta un catéter terapéutico a través de una pequeña incisión en la ingle, desde donde luego es guiado hasta el corazón a través de un vaso sanguíneo. Una vez que llega a la cavidad superior izquierda del corazón (aurícula), se envía energía de radiofrecuencia a la pared del corazón para crear lesiones que bloquean los impulsos eléctricos defectuosos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco.
“El catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF representa un importante avance para la comunidad clínica”, dijo el Dr. Natale. “Numerosos ensayos, incluso los estudios SMART-AF y SMART-SF, han demostrado que esta tecnología permite a los médicos lograr la estabilidad deseada en el rango de fuerza de contacto definido, lo que da como resultado una reducción en los tiempos para la intervención y mejores resultados sin comprometer la seguridad”.
El catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF es el único dispositivo aprobado que une la tecnología de fuerza de contacto con una punta porosa diseñada para optimizar la eficiencia brindando un enfriamiento uniforme lo que facilita el proceso de manejo de líquidos.
El catéter se integra perfectamente con el Sistema CARTO® 3 que combina tecnología de fuerza de contacto, mapeo 3D y capacidades avanzadas de navegación para brindar una activa medición de la fuerza de contacto estable y localización de la punta del catéter.
El estudio Smart-SF evaluó el catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF de última generación, mostró excelentes resultados en cuanto a la seguridad. El estudio determinó una reducción del 18,7 por ciento en el tiempo total de la intervención y una reducción del 14,2 por ciento en el tiempo total del procedimiento en comparación con el estudio SMART-AF. También mostró una reducción del 55,2 por ciento en tiempo total de fluoroscopia, lo que limita la exposición de los pacientes a la radiación.
El catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH® SF, fabricado por Biosense Webster, fue aprobado por la FDA para su uso en EE. UU. el 15 de agosto de 2016.
